《藥品生產質量管理規范》其英文全稱為 Good Manu-fracturing Practice of Drugs，簡稱GMP。 GMP是在藥品生產過程實施質量管理，保證生產出優質藥品的一整套系統的、科學的管理規范，是藥品生產和質量管理的基本準則。 GMP是國際貿易藥品質量簽證體制不可分割的一部分，是世界藥品市場的“準入證”。

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